EU pide suspender uso de vacuna anticovid de Johnson & Johnson por casos de trombosis

Estados Unidos recomendó este martes “pausar” la administración de la vacuna unidosis contra el coronavirus desarrollada por Johnson & Johnson para investigar los reportes de trombos potencialmente peligrosos.

En un comunicado conjunto, los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) y la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) dijeron el martes que estaban investigando los trombos detectados en seis mujeres en los días posteriores a la vacunación, combinados con un reducido conteo de plaquetas. En Estados Unidos se han administrado más de 6.8 millones de dosis de la vacuna de J&J.

Los canales de distribución federales, incluyendo los centros de vacunación masiva, dejarán de usar temporalmente el fármaco, y se espera que los estados y otros proveedores hagan lo mismo.

El Comité Asesor de Prácticas de Inmunización de los CDC se reunirá el miércoles para estudiar los casos. La FDA ha iniciado su propia investigación.

“Hasta que el proceso esté completo, recomendamos una pausa en el uso de esta vacuna por precaución”, dijeron los doctores Anne Schuchat, subdirectora de los CDC, y Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, en un comunicado conjunto.

Información de Milenio

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Biden busca adquirir 100 millones de dosis extra de la vacuna antiCovid de Johnson & Johnson

Estados Unidos quiere comprar otros 100 millones de dosis de la vacuna contra el Covid-19 de Johnson & Johnson, lo que supondría duplicar su pedido a la compañía farmacéutica, dijo el miércoles un alto funcionario del gobierno.

Joe Biden tiene previsto hablar sobre el tema en una reunión que se celebrará por la tarde con los dirigentes de Johnson & Johnson y de otro grupo estadounidense, Merck.

Los dos grupos rivales llegaron a un acuerdo para producir la vacuna de Johnson & Johnson.

“El presidente anunciará que ordena a los equipos del HHS [el Departamento de Salud] que adquieran 100 millones de dosis adicionales de la vacuna de Johnson & Johnson”, dijo el alto funcionario bajo condición de anonimato.

Estados Unidos ya ha hecho bastantes pedidos para recibir, de aquí a finales de mayo, las dosis necesarias para vacunar a todos los adultos estadounidenses.

Johnson & Johnson, cuya vacuna fue aprobada a finales de febrero como medida de emergencia por las autoridades sanitarias estadounidenses y que sólo requiere una inyección, ya se había comprometido a entregar 100 millones de dosis en Estados Unidos.

El pedido adicional podría ayudar a compensar los posibles problemas de producción de las otras dos vacunas autorizadas en el país, las de la alianza Pfizer/BioNTech y Moderna, de las que el gobierno estadounidense ha pedido 300 millones de dosis cada una. Estas dos últimas vacunas requieren dos dosis por persona.

Información de El Universal

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FDA autoriza uso de emergencia de la vacuna de Johnson & Johnson

La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó el uso de emergencia de la vacuna contra el covid-19 de Johnson & Johnson para adultos de 18 años en adelante. Es la tercera vacuna autorizada por la FDA, y la primera disponible en el país que requiere una única dosis.

La vacuna, fabricada por Janssen, la rama de vacunas de J&J, es segura y eficaz y no requiere un almacenamiento especial, lo que permite una distribución más fácil en todo el país.

La vacuna de Johnson & Johnson se probó en más de 44.000 personas en EE.UU., Sudáfrica y América Latina. A nivel mundial, tuvo una eficacia del 66,1% contra el covid-19 de moderado a grave/crítico al menos cuatro semanas después de la vacunación, según un análisis de la FDA. En EE.UU., se considera que tiene una eficacia del 72% y ofrece una protección del 86% contra las formas graves de la enfermedad.

La doctora Janet Woodcock, comisionada en funciones de la FDA, tuiteó: «La autorización de esta vacuna amplía la disponibilidad de vacunas, el mejor método médico de prevención para el covid-19, para ayudarnos en la lucha contra esta pandemia, que se ha cobrado más de medio millón de vidas en Estados Unidos».

El presidente Joe Biden dijo a través de un comunicado que esta es una «noticia emocionante para todos los estadounidenses y un avance alentador en nuestros esfuerzos por poner fin a la crisis».

«Sabemos que cuanta más gente se vacune, más rápido superaremos el virus, volveremos a estar con nuestros amigos y seres queridos y recuperaremos nuestra economía», escribió Biden en el comunicado publicado el sábado por la noche. «Gracias a la brillantez de nuestros científicos, la resistencia de nuestra gente y el afán de los estadounidenses de todas las comunidades por protegerse a sí mismos y a sus seres queridos vacunándose, estamos avanzando en la dirección correcta».

A pesar de su optimismo sobre la nueva vacuna que estará disponible, el presidente advirtió que «esta lucha está lejos de terminar.»

«Como he dicho muchas veces, es probable que las cosas vuelvan a empeorar a medida que se extiendan nuevas variantes, y la mejora actual podría revertirse. Mi administración no cometerá el error de tomarse esta amenaza a la ligera, o de asumir simplemente lo mejor: por eso necesitamos el Plan de Rescate Estadounidense para mantener esta lucha en los próximos meses», escribió.

Información de CNN en español

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FDA confirma seguridad y eficacia de vacuna de Johnson & Johnson

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos confirmó que la vacuna contra COVID-19 de Johnson & Johnson es segura y eficaz para prevenir hospitalizaciones y muerte por la enfermedad.

En una revisión la FDA detalló que la fórmula de Johnson & Johnson es 85 por ciento efectiva para prevenir COVID-19 grave, inclusive si se trata de las variantes identificadas por primera vez en Brasil y Sudáfrica.

Para casos moderados mostró 66 por ciento de eficacia.(La vacuna) fue 100 por ciento efectiva para prevenir hospitalizaciones y muertes, y eso es realmente lo importante”, indicó Nancy M. Bennett, profesora de Medicina y Ciencias de la Salud Pública en la Universidad de Rochester.

La FDA señala en su página web que el 26 de febrero se reunirá su Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados para discutir la autorización de uso de emergencia en Estados Unidos.Una de las ventajas de la vacuna de Johnson & Johnson es que es de una sola dosis, además de que es fácil de almacenar debido a que permanece estable durante dos años a -20 grados Centígrados.

De aprobarse su uso, Estados Unidos recibiría alrededor de 2 millones de dosis a la semana siguiente. Para finales de marzo el suministro aumentaría a 20 millones de dosis.

Semanas atrás Johnson & Johnson presentó los resultados de su ensayo clínico de fase 3 que incluyó a 43 mil 783 participantes.

El estudio arrojó que su proyecto de vacuna tuvo una eficacia general de 66 por ciento en la prevención de COVID-19 de moderado a grave, conseguida 28 días después de la vacunación aunque el inicio de la protección se observó desde el día 14.

Además, mostró una protección completa contra hospitalización y muerte relacionadas a COVID-19, 28 días después de la vacunación.

Información de López-Dóriga Digital y The Washington Post

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Johnson & Johnson solicita en Europa aprobación de su vacuna antiCovid

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) recibió este martes una solicitud oficial de la farmacéutica Janssen, filial de la estadounidense Johnson & Johnson, para estudiar la posibilidad de que la Comisión Europea le dé una licencia de uso condicional de su vacuna del Covid-19 en la Unión Europea (UE).

El regulador europeo, que dio luz verde hasta ahora a las vacunas de Pfizer/BioNTech, Moderna y AstraZeneca, estudiará esta petición “según un calendario acelerado”, porque ya empezó en diciembre a analizar en tiempo real los datos sobre la eficacia, la seguridad y la calidad de la vacuna de Janssen contra el SARS-CoV-2, para adelantar trabajo.

El comité de medicamentos humanos (CHMP) espera poder concluir el análisis de todo el paquete de datos de este antídoto “a mediados de marzo”, siempre que la información presentada por la empresa sea “lo suficientemente completa y sólida” como para dar luz verde a su uso en todos los países europeos al mismo tiempo y en las mismas condiciones.

Información de El Universal

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Johnson & Johnson dice que su vacuna contra el Covid tiene una eficacia general de 66%

La vacuna de Johnson & Johnson contra el Covid-19 tiene una eficacia general de 66%, aunque menor en Sudáfrica, país donde se está propagando una variante del coronavirus más contagiosa, anunció la farmacéutica estadounidense el viernes en un comunicado.

La vacuna, que sólo precisa de una inyección, fue particularmente eficaz para detener enfermedades graves, previniendo el 85% de las infecciones graves y el 100% de las hospitalizaciones y muertes, de acuerdo con un extenso ensayo clínico.

Según el resultado, planea solicitar una autorización de uso de emergencia en EU a principios de febrero. El principal científico del gigante farmacéutico dijo este mes que espera una autorización en marzo y que tendría el producto listo para enviarse en ese momento.

La compañía no especificó qué cantidad de la vacuna estaría disponible de inmediato, aunque reafirmó que EU recibiría 100 millones de dosis en la primera mitad del año, indicó Bloomberg.

Información de El Universal.

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