FDA autoriza uso de emergencia de la vacuna de Johnson & Johnson

La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó el uso de emergencia de la vacuna contra el covid-19 de Johnson & Johnson para adultos de 18 años en adelante. Es la tercera vacuna autorizada por la FDA, y la primera disponible en el país que requiere una única dosis.

La vacuna, fabricada por Janssen, la rama de vacunas de J&J, es segura y eficaz y no requiere un almacenamiento especial, lo que permite una distribución más fácil en todo el país.

La vacuna de Johnson & Johnson se probó en más de 44.000 personas en EE.UU., Sudáfrica y América Latina. A nivel mundial, tuvo una eficacia del 66,1% contra el covid-19 de moderado a grave/crítico al menos cuatro semanas después de la vacunación, según un análisis de la FDA. En EE.UU., se considera que tiene una eficacia del 72% y ofrece una protección del 86% contra las formas graves de la enfermedad.

La doctora Janet Woodcock, comisionada en funciones de la FDA, tuiteó: «La autorización de esta vacuna amplía la disponibilidad de vacunas, el mejor método médico de prevención para el covid-19, para ayudarnos en la lucha contra esta pandemia, que se ha cobrado más de medio millón de vidas en Estados Unidos».

El presidente Joe Biden dijo a través de un comunicado que esta es una «noticia emocionante para todos los estadounidenses y un avance alentador en nuestros esfuerzos por poner fin a la crisis».

«Sabemos que cuanta más gente se vacune, más rápido superaremos el virus, volveremos a estar con nuestros amigos y seres queridos y recuperaremos nuestra economía», escribió Biden en el comunicado publicado el sábado por la noche. «Gracias a la brillantez de nuestros científicos, la resistencia de nuestra gente y el afán de los estadounidenses de todas las comunidades por protegerse a sí mismos y a sus seres queridos vacunándose, estamos avanzando en la dirección correcta».

A pesar de su optimismo sobre la nueva vacuna que estará disponible, el presidente advirtió que «esta lucha está lejos de terminar.»

«Como he dicho muchas veces, es probable que las cosas vuelvan a empeorar a medida que se extiendan nuevas variantes, y la mejora actual podría revertirse. Mi administración no cometerá el error de tomarse esta amenaza a la ligera, o de asumir simplemente lo mejor: por eso necesitamos el Plan de Rescate Estadounidense para mantener esta lucha en los próximos meses», escribió.

Información de CNN en español

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FDA confirma seguridad y eficacia de vacuna de Johnson & Johnson

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos confirmó que la vacuna contra COVID-19 de Johnson & Johnson es segura y eficaz para prevenir hospitalizaciones y muerte por la enfermedad.

En una revisión la FDA detalló que la fórmula de Johnson & Johnson es 85 por ciento efectiva para prevenir COVID-19 grave, inclusive si se trata de las variantes identificadas por primera vez en Brasil y Sudáfrica.

Para casos moderados mostró 66 por ciento de eficacia.(La vacuna) fue 100 por ciento efectiva para prevenir hospitalizaciones y muertes, y eso es realmente lo importante”, indicó Nancy M. Bennett, profesora de Medicina y Ciencias de la Salud Pública en la Universidad de Rochester.

La FDA señala en su página web que el 26 de febrero se reunirá su Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados para discutir la autorización de uso de emergencia en Estados Unidos.Una de las ventajas de la vacuna de Johnson & Johnson es que es de una sola dosis, además de que es fácil de almacenar debido a que permanece estable durante dos años a -20 grados Centígrados.

De aprobarse su uso, Estados Unidos recibiría alrededor de 2 millones de dosis a la semana siguiente. Para finales de marzo el suministro aumentaría a 20 millones de dosis.

Semanas atrás Johnson & Johnson presentó los resultados de su ensayo clínico de fase 3 que incluyó a 43 mil 783 participantes.

El estudio arrojó que su proyecto de vacuna tuvo una eficacia general de 66 por ciento en la prevención de COVID-19 de moderado a grave, conseguida 28 días después de la vacunación aunque el inicio de la protección se observó desde el día 14.

Además, mostró una protección completa contra hospitalización y muerte relacionadas a COVID-19, 28 días después de la vacunación.

Información de López-Dóriga Digital y The Washington Post

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Seré la primera en aplaudir vacuna rusa cuando cumpla requisitos de UE y FDA: Lilly Téllez

Luego de que en la revista médica británica The Lancet se publicó que la vacuna rusa Sputnik V contra coronavirus tiene una eficacia de 91.6%, la senadora Lilly Téllez señaló que ella ha pedido que esta dosis cumpla con los requisitos para que sea aprobada por la Unión Europea y la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés).

“Tal como lo prometí, seré la primera en aplaudirla cuando logre el aval de dichos organismos. Los mexicanos merecemos vacunas de primera”, escribió este martes en redes sociales la legisladora de Acción Nacional.

Asimismo, la legisladora por Sonora respondió a Antonio Attolini, militante Morena, quien señaló que la senadora Téllez “está completamente desacreditada para poder hablar de LO QUE SEA respecto a la pandemia después del papelón tan vergonzoso que hizo la semana pasada”.

“Mi exigencia para México es vacunas de primera y que la rusa empiece a cumplir los requisitos para que sea aprobada por la UE y la FDA, es muy buena noticia.Yo pienso en salud y usted en política: usted se queja de que los muertos afean su campaña”, respondió Lilly Téllez.

“Lo que importa a Morena es la política y el poder a como dé lugar”, indicó en otro mensaje de Twitter.

En la conferencia mañanera de este martes en Palacio Nacional, Hugo López-Gatell, subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, destacó el 91.6% de eficacia de la Sputnik V.

La vacuna rusa Sputnik V es segura, tiene 92% de eficacia y se puede usar de manera segura en adultos mayores, señaló López-Gatell.A lo largo de días pasados, Lilly Téllez ha criticado la vacuna rusa, porque no había sido aprobada por la comunidad científica, además que sería avalada por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).

“La OMS apenas la está analizando, Rusia ha sido cuestionada por la comunidad científica por presentar información falsa. No tiene autorización de venta de emergencia”, escribió la senadora por Sonora.

“México no requiere ‘afecto’ de Rusia; un país antidemocrático, autoritario, sin libertad de expresión y corrupto. Menos necesitamos sus vacunas de mala calidad, no subestimen al pueblo”, agregó en otro mensaje.

Información de El Universal

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