AstraZeneca inicia ensayos de su vacuna anticovid adaptada contra variante Beta

AstraZeneca inicia ensayos de su vacuna anticovid adaptada contra variante Beta

La empresa farmacéutica AstraZeneca anunció hoy que inició un estudio clínico de fase dos y tres para evaluar la seguridad y la respuesta inmune que genera una nueva versión de su vacuna contra el coronavirus adaptada a la variante Beta, identificada por primera vez en Suráfrica, la cual fue denominada como B.1.351.

La firma notificó en un comunicado que hoy recibieron la primera dosis de esa nueva vacuna, denominada AZD2816. También agregó que esperan reclutar en el estudio aproximadamente 2 mil 250 adultos en el Reino Unido, Suráfrica, Brasil y Polonia.

El preparado se administrará a individuos que previamente ya habían recibido la dosis completa de Vaxzevria -la vacuna original de AstraZeneca- o bien de una dosis que utilice tecnología de ARN mensajero (mRNA), como las desarrolladas de forma conjunta por Pfizer y BioNTech, así como la que tiene Moderna.

La nueva versión se inoculará al menos tres meses después de haber recibido la última dosis de la primera vacuna. En caso de personas no inmunizadas previamente, se administrará en dos dosis, separadas por un intervalo de cuatro o bien doce semanas.

También se inoculará la versión AZD2816 como segunda dosis cuatro semanas después de una primera inyección de la versión original de Vaxzevria.

La vacuna que se somete a prueba ha sido diseñada utilizando el mismo vector adenoviral que la anterior, con “alteraciones genéticas menores en la proteína espicular basadas en la variante beta (B.1.351)”, detalló la firma.

Esta versión de la vacuna contra el covid-19 contiene diez cambios en la proteína espicular, muchos de los cuales no solo se encuentran en esa variante, sino también en otras con efectos “preocupantes”.

Entre ellos, reducen la capacidad de los anticuerpos inducidos por la vacuna para bloquear la entrada del virus en las células (mutaciones K417N, E484K y N501Y); incrementan la transmisibilidad del virus (D614G) y reducen la sensibilidad de los anticuerpos (L452R).”Es importante que nos mantengamos por delante de las variantes genéticamente distintas del coronavirus. (La vacuna) AZD2816 debería ayudar a ampliar la respuesta inmune de los individuos contra la emergencia de variantes preocupantes”, indicó el vicepresidente ejecutivo de I+D de AstraZeneca, Mene Pangalos.El director del Grupo de Vacunas de Oxford, que participa en la investigación, destacó por su parte que “poner a prueba las dosis de refuerzo de vacunas existentes y las vacunas para nuevas variantes es importante para asegurarnos de que estamos bien preparados para mantenernos por delante de la pandemia”.

Información de Milenio

Continuar leyendo AstraZeneca inicia ensayos de su vacuna anticovid adaptada contra variante Beta

AstraZeneca asegura que cumplió con la UE y que se defenderá “con fuerza”

La farmacéutica anglo-sueca AstraZeneca aseguró este lunes que ha “cumplido completamente” el acuerdo de venta de vacunas contra el COVID-19 con la Comisión Europea (CE) y que por tanto se “defenderá con fuerza” en los tribunales, tras ser denunciada por las autoridades comunitarias ante la Justicia belga.

“AstraZeneca ha cumplido completamente el Acuerdo de Compra Anticipada con la Comisión Europea y se defenderá con fuerza en el tribunal. Creemos que cualquier litigio carece de fundamentos y damos la bienvenida a esta oportunidad para resolver esta disputa lo antes posible”, dijo la compañía en un comunicado.

La respuesta de la farmacéutica llegó después de que la CE iniciara procedimientos legales contra ella al considerar que no ha respetado “algunos términos del contrato” y que “no ha estado en posición de aportar una estrategia fiable para garantizar las entregas de las dosis”.

El Ejecutivo comunitario había hecho saber que estaba consultando con los Estados miembros su intención de llevar a la Justicia la disputa con AstraZeneca, que entregó solo 29.8 millones de vacunas en el primer trimestre y prevé entregar solo 70 millones más en el segundo frente a los 300 millones de dosis prometidas.

En su nota, la farmacéutica asegura que está a punto de alcanzar el envío de casi 50 millones de dosis a los países de la UE antes de final de abril, “en línea -agrega- con nuestras previsiones”.

AstraZeneca reconoció “el trabajo realizado por líderes políticos y profesionales sanitarios de todos los Estados miembros que han hecho posible en Europa el despliegue de las campañas de vacunación” y asegura que están “comprometidos a ayudar tanto como se pueda”.

“Recordó que las vacunas “son difíciles de fabricar, como ha quedado patente por los desafíos en el suministro al que se enfrentan varias compañías en Europa y en todo el mundo”.

También recalcó que están realizando “progresos abordando los retos técnicos” a los que se enfrentan y que su producción está mejorando, aunque “el ciclo de la producción de una vacuna es muy largo, lo que implica que lleva tiempo que estas mejoras resulten en un incremento de dosis de vacunas terminadas”.

“Hay mucho trabajo por delante en la Unión Europea (UE) y en otros lugares, mientras seguimos lidiando con la terrible pandemia y la distribución de los programas de vacunación. AstraZeneca cuenta con un papel importante que desempeñar, y nuestra intención continúa siendo hacerlo de manera justa y equitativa sin beneficio durante la pandemia en la UE y en todo el mundo”, aclaró la farmacéutica.

En el comunicado, se recordó que la UE ha respaldado el programa Covax para una distribución equitativa de las vacunas a países de renta baja y media y que la firma anglo-sueca es el proveedor líder para más de 100 países.

AstraZeneca expresó asimismo su deseo de “trabajar constructivamente con la Comisión de la UE para vacunar a cuantas más personas sea posible”.

“Muchos miles de nuestros empleados que trabajan contrarreloj han estado motivados por una pasión para ayudar al mundo sin beneficio; siguen firmemente comprometidos a proporcionar nuestra vacuna a la gente de Europa y de todo el mundo”, apuntó la empresa.

Con información de EFE y López-Dóriga Digital

Continuar leyendo AstraZeneca asegura que cumplió con la UE y que se defenderá “con fuerza”

Angela Merkel recibe la primera dosis de la vacuna de AstraZeneca

La canciller alemana, Angela Merkel, recibió en Berlín la primera dosis de la vacuna de AstraZeneca contra COVID-19.

El portavoz del Ejecutivo alemán, Steffen Seibert, informó por Twitter del paso dado por la canciller y aportó una fotografía en la que aparece la cartilla de vacunación de Merkel y el documento de haber recibido la primera dosis de la controvertida fórmula de la farmacéutica sueco-británica.

“Me alegro de haber recibido hoy la primera dosis de AstraZeneca. Agradezco a todos los que participan en este campaña de vacunación y a todos los que se dejan vacunar”, aseguró la canciller, citada por el portavoz.

“La vacunación es clave para superar la pandemia” agregó Merkel a través de esa red social.

Pocas horas antes, Seibert había avanzado que la canciller recibiría “en breve” su primera dosis y que después se informaría al respecto, algo que contrasta con otros cargos públicos alemanes que se han dejado vacunar en los últimos días delante de las cámaras con el objetivo de alentar a la población a inmunizarse frente al coronavirus.

El propio Seibert, el presidente alemán Frank-Walter Steinmeier, y el presidente del Instituto Robert Koch (RKI) de virología, Lothar Wieler, son algunos de los nombres que en las últimas dos semanas han hecho pública su vacunación.

El vicecanciller y ministro de Finanzas, Olaf Scholz, también recibió este viernes la primera dosis de la vacuna de AstraZeneca.

Desde principios de abril pueden vacunarse en Alemania con la fórmula de AstraZeneca los mayores de 60 años (esta vacuna no está recomendada en el país para menores de 60). Merkel, de 66, había anunciado que se vacunaría en cuanto le correspondiera.

Durante los últimos días se había especulado sobre las razones por las que Merkel podría estar retrasando la toma de la primera dosis, entre ellas los problemas ligados a AstraZeneca.

Según datos actualizados del Ministerio de Sanidad, 18.5 por ciento de la población (15.4 millones de personas) ha recibido al menos una dosis en Alemania y 6.4 por ciento (5.3 millones) tiene ya la pauta completa.

Con información de EFE y López-Dóriga Digital

Continuar leyendo Angela Merkel recibe la primera dosis de la vacuna de AstraZeneca

Dinamarca suspende definitivamente la vacuna de AstraZeneca, según medios

Las autoridades sanitarias danesas suspenderán de forma definitiva la vacuna de AstraZeneca contra Covid-19 tras haber interrumpido su uso durante cinco semanas luego de los casos inusuales de trombosis en varios países europeos, informaron este miércoles medios locales.

El diario “Politiken y el canal “TV2”, que citan fuentes sin identificar, afirman que esta será la decisión que se va a comunicar en la rueda de prensa convocada para las 14 hora local (12.00 GMT), una vez que mañana jueves finaliza el plazo de tres semanas decretado a finales de marzo para continuar con los estudios de los casos inusuales.

La suspensión de AstraZeneca, de la que Dinamarca ha comprado 2,4 millones de dosis, provocará un retraso de varias semanas en el calendario de vacunación de este país nórdico, que pretendía tener inmunizada a toda su población a finales de julio.

Dinamarca había sido el primer en suspender el pasado 11 de marzo la vacunación con AstraZeneca, decisión que siguieron luego la mayoría de países europeos, aunque reanudaron el proceso cuando la Agencia Europea del Medicamento (EMA) aseguró que no había evidencias de relación directa con los casos de trombosis detectados.

Algunos países han reservado sin embargo su uso para mayores de 60 años, como es el caso de Alemania y Suecia, mientras Noruega anunciará en unos días qué decisión tomará sobre la vacuna, suspendida también desde hace un mes.

En su comparecencia anterior, el pasado 25 de marzo, la Agencia del Medicamento danesa argumentó la prolongación de la suspensión por la necesidad de acabar de estudiar varios casos inusuales, aunque defendió la eficacia y la seguridad de la vacuna.

Dinamarca ha registrado un muerto con ese cuadro clínico, que incluye baja cantidad de plaquetas, coágulos en vasos sanguíneos y hemorragias; y un par de casos de fallecidos con síntomas similares que aún no se habían acabado de analizar a finales de marzo.

Información de El Universal

Continuar leyendo Dinamarca suspende definitivamente la vacuna de AstraZeneca, según medios

Investigan en España nuevo caso de trombosis cerebral tras vacuna de AstraZeneca

Autoridades de España investigan un nuevo caso de trombosis posiblemente relacionado a la vacuna contra COVID-19 de AstraZeneca.

La Consejería de Salud del Principado de Asturias informó que una mujer de 55 años de edad tuvo que ser hospitalizada por trombosis de senos venosos cerebrales.

El episodio ocurrió después de que recibiera la vacuna de AstraZeneca.

Previamente, a mediados de marzo pasado, las autoridades de Asturias señalaron que en toda España se había registrado un solo caso de trombosis después de la vacuna de AstraZeneca, tras más de 900 mil personas inmunizadas.

Afirmaron que la incidencia de trombosis venosa cerebral era de 1.1 casos por millón de personas vacunas y que “hasta el momento no se ha establecido que la causa sea la vacuna“.

La Consejería de Salud del Principado de Asturias precisó que el efecto secundario más frecuente tras vacunarse con la fórmula de AstraZeneca es el dolor de cabeza.

Si dicho dolor es intenso y persistente se recomienda consultar a un médico.

A finales de marzo, la compañía AstraZeneca cambió el nombre de su vacuna contra COVID-19, por lo que ahora se llamará ‘Vaxzevria‘.

El cambio fue autorizado por la Agencia Europea del Medicamento (EMA), que en su página oficial señala que Vaxzevria se compone de un adenovirus modificado que al no ser el SARS-CoV-2 en sí no puede causar COVID-19.

La EMA afirma también que la vacuna de AstraZeneca es segura y eficaz para prevenir el nuevo coronavirus en personas a partir de 18 años de edad.

El cambio de nombre podría deberse a la última de la crisis de la farmacéutica con sede en Reino Unido que involucró a su vacuna con casos de trombos.

Al menos una decena de países de Europa, incluyendo España, suspendieron la aplicación de la fórmula, pero la reanudaron una vez que la EMA afirmó que es “segura y eficaz” contra el COVID-19, aunque sin descartar su relación con casos “muy raros” de coagulación sanguínea asociada a trombosis.

La última noticia de AstraZeneca sobre su vacuna es que rebajó de 79 a 76 por ciento su eficacia.

Información de López-Dóriga Digital

Continuar leyendo Investigan en España nuevo caso de trombosis cerebral tras vacuna de AstraZeneca

No hay razón para dejar de vacunar contra Covid-19 con AstraZeneca: OMS

La OMS declaró este viernes que “no hay razón para no utilizar” la vacuna contra el Covid-19 de AstraZeneca, tras la suspensión de su aplicación como medida de precaución en varios países europeos.

“Sí, deberíamos continuar utilizando la vacuna de AstraZeneca”, “no hay razón para no utilizarla”, declaró Margaret Harris, una vocera de la Organización Mundial de la Salud este viernes en un punto de prensa de la ONU en Ginebra.

Dinamarca, Islandia y Noruega anunciaron el jueves la suspensión de las inyecciones de la vacuna de AstraZeneca, invocando el principio de “precaución”. Bulgaria hizo lo mismo el viernes.

La agencia nacional de salud danesa, la primera en anunciar la decisión, habló de una medida de precaución ante “casos graves de coágulos en personas vacunadas”, aunque “de momento” no se ha establecido una relación causal.

A principios de esta semana, Austria dejó de administrar un lote de esas vacunas después de que una enfermera de 49 años muriera de “graves trastornos de coagulación” días después de ser vacunada.

El laboratorio anglosueco y el gobierno británico reaccionaron el jueves para defender una vacuna “segura” y “eficaz”.

Por su parte, la portavoz de la OMS subrayó que los expertos de la organización están estudiando la información sobre los coágulos que por el momento no se había establecido ninguna relación causal.

“Cualquier alerta de seguridad debe ser investigada”, subrayó.

“Siempre tenemos que asegurarnos de mirar todas las alertas de seguridad cuando distribuimos las vacunas y tenemos que revisarlas, pero no hay ninguna indicación para no usarla”, añadió la portavoz.

Información de El Universal

Continuar leyendo No hay razón para dejar de vacunar contra Covid-19 con AstraZeneca: OMS

Más naciones europeas detienen el uso de la vacuna AstraZeneca mientras se investigan los informes de coágulos de sangre en pacientes

Dinamarca, Islandia y Noruega suspendieron el uso de la vacuna Oxford-AstraZeneca Covid-19 mientras el regulador de medicamentos de la Unión Europea investiga si la inyección podría estar relacionada con varios informes de coágulos sanguíneos.

Dinamarca anunció una suspensión de dos semanas el jueves luego de una serie de informes de coágulos de sangre en el país, incluido un caso fatal. Islandia y Noruega siguieron su ejemplo, pero no dijeron cuánto durarían sus suspensiones.

El ministro de Salud de Dinamarca, Magnus Heunicke, dejó en claro que la pausa era una «medida de precaución» y dijo que aún no se podía sacar conclusiones.

«Actuamos temprano, necesita ser investigado a fondo», dijo en un tuit.

La Autoridad Sanitaria danesa también destacó que la decisión era temporal.

«Estamos en medio del lanzamiento de vacunación más grande e importante en la historia de Dinamarca. Y ahora mismo necesitamos todas las vacunas que podamos obtener. Por lo tanto, poner una de las vacunas en pausa no es una decisión fácil. Pero precisamente porque vacunamos tantos, también debemos responder con atención oportuna cuando hay conocimiento de posibles efectos secundarios graves. Necesitamos aclarar esto antes de que podamos continuar usando la vacuna de AstraZeneca», dijo Søren Brostrøm, director de la Junta Nacional de Salud. en la declaración.

«Es importante enfatizar que no hemos optado por excluirnos de la vacuna AstraZeneca, si no que la estamos suspendiendo. Hay buena evidencia de que la vacuna es segura y efectiva. Pero tanto nosotros como la Agencia Danesa de Medicamentos tenemos que reaccionar a informes de posibles efectos secundarios graves, tanto de Dinamarca como de otros países europeos pues eso muestra que el sistema de seguimiento funciona».

Información de CNN en español

Continuar leyendo Más naciones europeas detienen el uso de la vacuna AstraZeneca mientras se investigan los informes de coágulos de sangre en pacientes

CE explica a Australia que bloqueo de vacunas es por retrasos de AstraZeneca

El vicepresidente de la Comisión Europea (CE) y responsable de Comercio, Valdis Dombrovskis, explicó este viernes a su homólogo australiano, Dan Tehan, que Bruselas autorizó el bloqueo de 250 mil dosis de la vacuna de AstraZeneca a Australia porque la farmacéutica no está cumpliendo con su contrato firmado con la Unión Europea (UE).

Dombrovskis le comentó a Tehan “la sistemática entrega (de dosis) insuficiente por parte de AstraZeneca, respecto al contrato con la UE y que tanto la CE como los Estados miembros están trabajando para reconducir este asunto”, dijo hoy la portavoz del Ejecutivo comunitario, Miriam García.

Además, según García, Dombrovskis “garantizó” al ministro de Comercio australiano “que respecto a aquellas compañías que están cumpliendo sus contratos con la UE, no hay ningún problema relativo a la autorización de las exportaciones, incluido con Australia”.

La reunión entre ambos, dijo García, ya estaba prevista de antemano, pero se produjo al día siguiente de conocerse la decisión de Italia -autorizada por Bruselas- de bloquear el envío de 250 mil dosis de la vacuna de AstraZeneca a Australia.

La portavoz del Ejecutivo comunitario aseguró que aunque otros países han pedido también permiso para bloquear exportaciones de vacunas fabricadas en su territorio a terceros países, el bloqueo de Italia ha sido el único hasta el momento y que, por contra, se han autorizado 574 envíos a 30 países.

No obstante, el ministro de Sanidad francés, Olivier Véran, aseguró hoy en una entrevista a la televisión BFM TV que su país “puede hacer lo mismo” que ha hecho el gobierno italiano.

Ante la pregunta de si movimientos de este tipo pueden inquietar a los aliados europeos como Australia o Canadá, el portavoz principal de la CE, Eric Mamer, negó esa posibilidad y aseguró que se envía un mensaje “muy claro” a las farmacéuticas con las que la UE ha firmado contratos de compra anticipada de vacunas para que hagan “lo máximo que puedan” para cumplir con sus compromisos.

Información de El Universal

Continuar leyendo CE explica a Australia que bloqueo de vacunas es por retrasos de AstraZeneca

AstraZeneca confirma que no vende vacuna al sector privado; prioridad es cumplir con gobiernos

La farmacéutica AstraZeneca informó que por el momento no habrá oferta ni venta de su vacuna contra COVID-19 al sector privado .

En un comunicado, la empresa dejó en claro que su prioridad es cumplir con sus “compromisos globales sustanciales con gobiernos y organizaciones internacionales de salud lo más rápido posible para hacer frente a la pandemia” de COVID-19.

Como tal, comunicamos que no hay suministro, venta, o distribución de la vacuna en el sector privado”, se puede leer en el documento.

Se apuntó que si un tercero ofrece esta vacuna COVID-19 “es falso”, por lo que se pidió realizar la denuncia ante las autoridades sanitarias correspondientes.

“Es importante señalar que nuestra compañía no tiene contratos de comercialización ni distribución de la vacuna COVID-19 de AstraZeneca con terceros ni tampoco estamos ofreciendo la vacuna COVID-19 de AstraZeneca mediante llamadas telefónicas ni mensajes de texto”, recalcó.AstraZeneca recordó que en México el acuerdo es proveer las dosis de su vacuna al gobierno federal mediante la política del Plan Nacional de Vacunación contra el coronavirus, definida por la Secretaría de Salud.

Información de López-Dóriga Digital

Continuar leyendo AstraZeneca confirma que no vende vacuna al sector privado; prioridad es cumplir con gobiernos

Covax enviará a México vacunas anticovid de AstraZeneca en febrero y marzo: SRE

El secretario de Relaciones Exteriores, Marcelo Ebrard, informó que el viernes 29 México recibió un oficio de Covax confirmando la asignación de vacunas AstraZeneca anticovid para México durante febrero y marzo. 

En un mensaje en Twitter, el canciller comentó que el oficio es un instrumento multilateral de acceso a las vacunas contra covid-19, pero será mañana cuando se informe sobre cifras y fechas para la entrega de vacunas.

Ayer Ruy López Ridaura, director General del Centro Nacional de Programas Preventivos y Control de Enfermedades, informó que en la primera o segunda semana de febrero llegará un cargamento adicional de dosis de la vacuna anticovid AstraZeneca listas para usarse.

Información de Milenio.

Continuar leyendo Covax enviará a México vacunas anticovid de AstraZeneca en febrero y marzo: SRE